A finales da 2016 se publican las recomendaciones anuales de la ADA para 2017 (1) y la EMA tras la FDA recomiendan poder administrar la metformina con función renal moderadamente reducida (2).


A principios de año continúan las advertencias sobre la canagliflocina y el posible riesgo de amputación (3) y se publican los resultados del CVD-REAL que describe la seguridad de los inhibidores de los co-transportadores 2 de sodio y glucosa en el mundo real, que podrían reflejar un efecto de clase de estos fármacos ya que al igual que ocurre en EMPA-REG outcomes, suponen una reducción del riesgo CV. Así este grupo de fármacos salen reforzados en las modificaciones del algoritmo terapéutico de la NICE (4).

Por otro lado se publica que, se mantiene la mejoría en la tendencia sobre la mortalidad de los pacientes con diabetes (5), que los inhibidores DPP-4 se asociarían con menor riesgo de arteriopatía periférica y amputación de extremidades inferiores (6) y que de nuevo se demuestra que el cribado de la enfermedad coronaria en el paciente con diabetes tipo 2 NO es útil (7).

Tres grandes ensayos clínicos de seguridad CV son publicados en 2017: CANVAS y el CANVAS-R, en el, aquellos pacientes con DM2 y RCV elevado tratados con canagliflocina tuvieron un menor riesgo de ECV que aquellos del grupo placebo, pero mayor riesgo de amputaciones ( dedos de los pies y metatarso) (8), el estudio DEVOTE demuestra que la insulina degludec no muestra diferencias con la insulina glargina a nivel de eficacia cardiovascular, pero si una mayor seguridad en cuanto al riesgo de hipoglucemias (un 40% menor tasa en hipoglucemia grave y un 53% hipoglucemia nocturna) (9) y el EXSCEL, en el que exenatide semanal no es inferior al placebo en seguridad CV (p inferior 0,001 para no inferioridad) y no superior al placebo en la eficacia (p 0,06 para superioridad) (10).

Otros publicaciones interesantes este año fueron el uso de los inhibidores SGLT-2 en el paciente con diabetes tipo 1, en el que se demuestra que podrían ser coadyuvante en pacientes con DM1 a la hora de controlar las dosis de Insulina, el peso y la PA, teniendo en cuenta el riesgo de cetoacidosis (11) que la acarbosa no reduce el riesgo de ECV (12), se pone en duda la utilidad del autoanálisis glucémico en pacientes en tratamiento con antidiabéticos orales (13) y que la metformina podría proteger de la arteriosclerosis a pacientes varones con prediabetes (14).

Por último recomendar un articulo de revisión de Los nuevos fármacos antidiabéticos y el riesgo cardiovascular (15) publicada por el grupo de DeFronzo.


Referencias:

  1. Standards of Medical Care in Diabetes American Diabetes Association. Standards of Medical Care in Diabetes—2017 Diabetes Care Volume 40, Supplement 1, January 2017 http://professional.diabetes.org/sites/professional.diabetes.org/files/media/dc_40_s1_final.pdf)
  2. Use of metformin to treat diabetes now expanded to patients with moderately reduced kidney function. EMA 14-10-2016, http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2016/10/WC500214248.pdf)
  3. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/SGLT2_inhibitors_Canagliflozin_20/Recommendation_provided_by_Pharmacovigilance_Risk_Assessment_Committee/WC500221431.pdf
  4. https://www.nice.org.uk/guidance/ng28)
  5. Rawshani A, Rawshani A, Franzén S, Eliasson B, Svensson AM, Miftaraj M, McGuire DK, Sattar N1, Rosengren A1, Gudbjörnsdottir S1. Mortality and Cardiovascular Disease in Type 1 and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Apr 13;376(15):1407-1418. doi: 10.1056/NEJMoa1608664
  6. Chang CC, Chen YT, Hsu CY, Su YW, Chiu CC, Leu HB, Huang PH, Chen JW, Lin SJ.Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors, Peripheral Arterial Disease, and Lower Extremity Amputation Risk in Diabetic Patients. Am J Med. 2017 Mar;130(3):348-355. Doi: 10.1016/j.amjmed.2016.10.016. Epub 2016 Nov 22
  7. Rados DV, Pinto LC, Leitão CB, Gross JL. Screening for coronary artery disease in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis and trial sequential analysis. BMJ Open. 2017 May 9;7(5):e015089. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015089
  8. Neal B, Perkovic V, Mahaffey K W., de Zeeuw D, Fulcher G, et al for the CANVAS Program Collaborative Group*. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes. NEJM. 2017.DOI: 10.1056/NEJMoa1611925
  9. Marso SP, McGuire DK, Zinman B, Poulter NR, Emerson SS, Pieber TR, Pratley RE, Haahr PM, Lange M, Brown-Frandsen K, Moses A, Skibsted S, Kvist K, Buse JB; DEVOTE Study Group. Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Jun 12. doi: 10.1056/NEJMoa1615692
  10. Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB, Chan JC, Choi J, Gustavson SM, Iqbal N, Maggioni AP, Marso SP, Öhman P, Pagidipati NJ, Poulter N, Ramachandran A, Zinman B, Hernandez AF; EXSCEL Study Group. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Sep 14. doi: 10.1056/NEJMoa161291
  11. Chen J, Fan F, Wang JY, et al. The efficacy and safety of SGLT2inhibitors for adjunctive treatment of type 1 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep 2017; 7: 44128
  12. Holman RR, Coleman RL, Chan JCN, Chiasson JL, Feng H, Ge J, Gerstein HC, et al, Effects of acarbose on cardiovascular and diabetes outcomes in patients with coronary heart disease and impaired glucose tolerance (ACE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. www.thelancet.com/diabetes-endocrinology Published online September 13, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(17)30309-1)
  13. Young LA, Buse JB, Weaver MA, Vu MB, Mitchell CM, Blakeney T, Grimm K, Rees J, Niblock F, Donahue KE; Monitor Trial Group. Glucose Self-monitoring in Non-Insulin-Treated Patients With Type 2 Diabetes in Primary Care Settings: A Randomized Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jun 10. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.123
  14. Goldberg RB, Aroda VR, Bluemke DA, Barrett-Connor E, Budoff M, Crandall JP, Dabelea D, Horton ES, Mather KJ, Orchard TJ, Schade D, Watson K, Temprosa M; Diabetes Prevention Program Research Group. Effect of Long-Term Metformin and Lifestyle in the Diabetes Prevention Program and Its Outcome Study on Coronary Artery Calcium. Circulation. 2017 Jul 4;136(1):52-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025483. Epub 2017 May 5
  15. Abdul-Ghani M, DeFronzo RA Del Prato S, Chilton R, Singh R Ryder REJ. Cardiovascular Disease and Type 2 Diabetes: Has the Dawn of a New Era Arrived?. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):813-820. doi: 10.2337/dc16-2736

Comentario del Dr. Lorenzo Fácila Rubio

Dr. Lorenzo Fácila Rubio

Cardiólogo clínico del Hospital General Universitario de Valencia. Coordinador del área de Hospitalización, Unidad de Insuficiencia Cardiaca y CSUR Cardiopatías Familiares del Consorcio Hospital General de Valencia. Coordinador de Mimocardio Cardiopatía Isquémica de la Sociedad Española de Cardiología.

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