El desarrollo de análogos de insulina facilitan el mantener una glucemia basal estable y reducir riesgo de hipoglucemias. Al igual que los nuevos fármacos antidiabéticos, se ha presentado el estudio de seguridad cardiovascular.


La insulina degludec ID es un análogo prolongado de la insulina humana que llega a tener un tiempo de circulación sanguínea de más de 25 horas y una actividad que llega hasta las 40 horas. Como todo nuevo fármaco en diabetes, se han presentado los resultados de seguridad cardiovascular en el estudio DEVOTE, comparando la ID vs insulina glargina (IG). Se aleatorizan 7.637 pacientes con DM2 que recibieron ID (3.818) o IG (3.819) una vez al día, con ajuste de dosis según objetivos glucémicos “treat-to-target” y analizando objetivos cardiovasculares.

El objetivo primario fue el análisis del tiempo hasta el primer evento cardio o cerebro vascular, (muerte cardiovascular (MCV), infarto agudo de miocardio no mortal (IAM), o accidente vásculocerebral no mortal (AVC) ) con un margen de no inferioridad del 1,3. El objetivo secundario la aparición de hipoglucemias graves Dentro de la población del estudio destaca que el 85,2% tenían una enfermedad cardiovascular (ECV) establecida o enfermedad renal crónica (ERC), o ambas. La media de edad de la muestra fue de 65 años y la duración de la DM de 16,4 años con una HbA1c media de 8,4±1,7%, el 839% de los pacientes y a recibían insulina.

El objetivo primario ocurrió en 325 pacientes (8,5%) en el grupo de la ID y en 356 (9,3%) en el grupo de la IG, HR 0,91 (IC 95% 0,78- 1,06; p inferior a 0,001 para no inferioridad). A los 27 meses la HbA1c media fue de 7,5±1,2% en cada grupo y al glucosa basal media fue inferior en los pacientes con ID vs IG (128 ± 56 frente a 136 ± 57mg/dl, p inferior a 0,001). El objetivo secundario, el desarrollo de hipoglucemia grave ocurrió en 187 (4,9%) pacientes del grupo de ID y en 252 (6,6%) del grupo de IG, (p inferior a 0,001 para superioridad); odds ratio (OR) 0,73 (p inferior a 0,001 para superioridad). Las tasas de eventos adversos fueron similares entre los dos grupos.

La conclusión de los autores es que en pacientes con DM2 y alto riesgo de ECV,con un seguimiento limitado a dos años, la ID no es inferior a la IG con respecto a la incidencia de ECV, siendo equivalente en control glucémico y superior en el riesgo de hipoglucemias (un 40% menor tasa en hipoglucemia grave y un 53% hipoglucemia nocturna, p inferior a 0,001 en ambas comparaciones).


Referencias:

  1. N Engl J Med. - Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes.

Comentario del Dr. Alfonso Valle

Dr. Alfonso Valle
Doctor en Medicina por la Universidad de Valencia. Master de Gestión Clínica por la UNED. Licenciado en Medicina por la Universidad de Valladolid. Jefe de Servicio de Cardiología. Hospital Marina Salud Denia. Cardiólogo Clínico e imagen Cardiaca en Hospital Casa de Salud Valencia. Cardiología Deportiva Clínica REMA en Denia e IVRE+ (Valencia). Twiter: @ValleAlfonso



  El Electrocardiograma del Marcapasos para DUMMIES. ¿Es posible entenderlo?

El libro definitivo para médicos no Cardiólogos para poder entender el ECG del marcapasos. Escrito por Javier Higueras, nuestro profesor del Aula de ECG. Hazte con él!
  Ver versión Kindle en Amazon »
  Ver Libro tapa blanda en Amazon »

Con la colaboración de BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, SA.

Boehringer Ingelheim

¡Danos tu "Me gusta" para CardioTeca y recibirás todos nuestros contenidos en tu FaceBook!

Aula de Electrocardiografía

Aula de Electrocardiografía

¡Súmate cada semana al debate de un nuevo ECG!

Diabetes: Documentos Esenciales

Diabetes: Documentos Esenciales

Los Documentos esenciales en Diabetes.

Suscríbete al Boletín de CardioTeca

¿Quieres todas las novedades de CardioTeca en tu bandeja de entrada? ¡Apúntate ya!

Por favor, indícanos cuál es tu especialidad. ¡Gracias!

Responsable del fichero: MEDICA SOLUCIONES INNOVA SL
Finalidad; envío de mis publicaciones así como correos comerciales.
La Legitimación; es gracias a tu consentimiento.
Destinatarios: tus datos se encuentran alojados en mi plataforma de email marketing Mailchimp, alojada en EEUU y suscrita al EU PrivacyShield.
Podrás ejercer Tus Derechos de Acceso, Rectificación, Limitación o Suprimir tus datos enviando un email a ramonbover@yahoo.es o ante la Autoridad de Control
Encontrarás más información en (POLITICAS DE PRIVACIDAD)