Estudio HARMONIZE: Nuevo fármaco para pacientes con Hiperpotasemia

AHA 2014. La hiperpotasemia es una anomalía electrolítica bastante común en pacientes que consumen inhibidores del SRAA, con insuficiencia cardiaca o renal, que puede conducir a arritmias y es en ocasiones difícil de manejar debido a la falta de terapias eficaces. El ciclosilicato de circonio y sodio (ZS-9) es un intercambiador de cationes que se une selectivamente al potasio en el intestino y no se absorbe.


Estudio HARMONIZE: Nuevo fármaco para pacientes con Hiperpotasemia

En el estudio HARMONIZE (fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo) se evaluó la eficacia y seguridad de este compuesto durante 28 días en pacientes ambulatorios con hiperpotasemia (potasio sérico ≥5,1 mEq/L) en USA, Australia y Sudáfrica (marzo a agosto de 2014). Los pacientes (n=258) recibieron 10 g de ciclosilicato de circonio 3 veces al día en la fase inicial abierta de 48 horas. Los pacientes que alcanzaron normocalemia (3,5 a 5,0 mEq / L) (n=237) fueron luego aleatorizados para recibir la droga, 5 g (n=45 pacientes), 10 g (n=51) o 15 g (n=56), o placebo (n=85) al día durante 28 días. El punto final primario fue el nivel medio de potasio sérico en cada grupo vs placebo durante los días 8 a 29 de la fase aleatoria.

En la fase abierta, los niveles de potasio sérico disminuyeron de 5,6 mEq/L al inicio a 4,5 mEq/L a las 48 horas. La mediana de tiempo a la normalización fue de 2,2 horas, con un 84% de los pacientes (IC del 95%: 79%-88%) que lograron normocalemia a las 24 horas y el 98% (IC del 95%: 96%-99%) a las 48 horas. En la fase aleatoria, el potasio sérico fue significativamente menor con todas las 3 dosis vs. placebo (4,8 mEq/L [IC 95% 4,6 a 4,9], 4,5 mEq/L [IC 95% 4,4 a 4,6 ], y 4,4 mEq/L [IC 95% 4,3 a 4,5] para 5 g, 10 g, y 15 g; 5,1 mEq/L [IC 95% 5,0-5,2] para el placebo; p<0,001 para todas las comparaciones).

Los eventos adversos fueron comparables entre el ciclosilicato de circonio y el placebo, aunque el edema fue más frecuente en el grupo de 15 g (incidencia de edema: 2/85 [2%], 1/45 [2%], 3/51 [6%], y 8/56 [14%] pacientes en el grupo placebo, 5 g, 10 g, y 15 g, respectivamente). La hipopotasemia se desarrolló en 5/51 (10%) y 6/56 pacientes (11%) en los 10 g y 15 g de ciclosilicato vs. ninguno en los 5 g o el grupo placebo.

Entre los pacientes ambulatorios con hiperpotasemia, el ciclosilicato de circonio y sodio redujo el potasio sérico a niveles normales dentro de 48 horas; en comparación con el placebo, las 3 dosis de ciclosilicato produjeron niveles de potasio más bajos durante un máximo de 28 días. Aunque se necesitan más estudios para evaluar la eficacia y seguridad de este fármaco en el tratamiento mayor a 4 semanas y para evaluar los resultados clínicos a largo plazo, es un tratamiento que se ha mostrado efectivo y seguro.


Enlaces:

  1. PubMed - Effect of sodium zirconium cyclosilicate on potassium lowering for 28 days among outpatients with hyperkalemia: the HARMONIZE randomized clinical trial »

Comentario de la Dra. Gisela I. Feltes Guzmán

Dra. Gisela I. Feltes Guzmán

Gisela I. Feltes Guzmán, cardióloga experta en imagen cardiaca avanzada (ecocardiografía, tomografía y resonancia magnética), acreditada por la Sociedad Europea de Cardiología. Colaboradora en múltiples proyectos de investigación nacionales e internacionales. Twitter: @FeltesGisela »



  El Electrocardiograma del Marcapasos para DUMMIES. ¿Es posible entenderlo?

El libro definitivo para médicos no Cardiólogos para poder entender el ECG del marcapasos. Escrito por Javier Higueras, nuestro profesor del Aula de ECG. Hazte con él!
  Ver versión Kindle en Amazon »
  Ver Libro tapa blanda en Amazon »

¡Danos tu "Me gusta" para CardioTeca y recibirás todos nuestros contenidos en tu FaceBook!

Hierro i.v. - Dosis y Administración

Hierro i.v. - Dosis y Administración

Tratamiento de la ferropenia con Carboximaltosa Férrica - Dosis y administración.

Dronedarona en el contexto de la Práctica Clínica Real

Dronedarona en el contexto de la Práctica Clínica Real

La dronedarona es el fármaco antiarrítmico más estudiado para el manejo de la Fibrilación Auricular.

Aula de Electrocardiografía

Aula de Electrocardiografía

¡Súmate cada semana al debate de un nuevo ECG!

Dronedarona: 5 años tratando la Fibrilación Auricular

Dronedarona: 5 años tratando la Fibrilación Auricular

Selección de 15 estudios con Dronedarona en el tratamiento antiarrítmico de la Fibrilación Auricular.

Suscríbete al Boletín de CardioTeca

¿Quieres todas las novedades de CardioTeca en tu bandeja de entrada? ¡Apúntate ya!

Por favor, indícanos cuál es tu especialidad. ¡Gracias!

Responsable del fichero: Campus Formacion Sanitaria S.L.
Finalidad; envío de mis publicaciones así como correos comerciales.
La Legitimación; es gracias a tu consentimiento.
Destinatarios: tus datos se encuentran alojados en mi plataforma de email marketing Mailchimp, alojada en EEUU y suscrita al EU PrivacyShield.
Podrás ejercer Tus Derechos de Acceso, Rectificación, Limitación o Suprimir tus datos enviando un email a contacto@campusformacionsanitaria.com o ante la Autoridad de Control
Encontrarás más información en (POLITICAS DE PRIVACIDAD)